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糖尿病患者ではアスピリンによる出血リスク上昇見られず アスピリンの有無にかかわらず糖尿病は出血の独立した危険因子 心血管一次予防を目的に低用量アスピリン投与を受けている糖尿病患者の出血リスクは、アスピリンを使用していない糖尿病患者の出血リスクと比べて有意差がないことが、イタリアConsorzio Mario Negri SudのGiorgia Da Berardis氏らの研究で明らかになった。論文は、JAMA誌2012年6月6日号に掲載された。 米糖尿病学会(ADA)は、成人の糖尿病患者のうち、血管疾患の既往はないが10年以内に心血管イベントが発生するリスクが10%を超えており、出血リスクの上昇がない人々に対する低用量アスピリン(75~162mg/日)の投与を推奨している。しかし、心血管一次予防を目的として糖尿病患者にアスピリンを投与した場合の利益とリスクのバランスは明らかではなかった。そこで著者らは、大規模なデータを用いて、糖尿病患者と非糖尿病患者の出血リスクに対するアスピリンの影響を調べることにした。 イタリアPuglia州の住民約410万人のデータを利用して、入院を必要とする消化管または頭蓋内の出血に及ぼすアスピリン使用の影響を調べた。 410万人の入院や処方に関するデータから、03年1月1日から08年12月31日までに新たに低用量アスピリン(300mg以下)の処方を受けており、初回処方日の時点で30歳以上で、過去1年間にアスピリンの処方がなかった人々(ケース)を抽出。アスピリン使用者1人につき、傾向スコアがマッチするアスピリン非使用者(コントロール)を1人選出した。 追跡は、初回の消化管出血または頭蓋内出血による入院、死亡、追跡期間終了のいずれかまで行った。消化管または頭蓋内の出血による入院前75日以内にアスピリンが処方されていた場合に「アスピリン使用中のイベント発生」とした。 主要転帰評価指標は、アスピリン使用中の消化管出血または頭蓋内出血による入院に設定した。 約410万人の住民の中から、低用量アスピリンの投与を受けていた18万6425人と、コントロールとして同数の非使用者を抽出した。中央値5.7年(160万人-年)の追跡で、6907人が入院を必要とする消化管または頭蓋内の出血を初めて経験した。うち4487人が消化管出血、2464人が頭蓋内出血で、同一日にこれら両方が発生した患者が44人いた。 1000人-年当たりの出血イベントの発生率は、アスピリン使用群が5.58(95%信頼区間5.39-5.77)、アスピリン非使用群は3.60(3.48-3.72)で、発生率比は1.55(1.48-1.63)と、アスピリン使用群において有意なリスク上昇が示された。 アスピリンの使用は、ほとんどのサブグループに出血イベントリスクの上昇をもたらしていた。しかし、糖尿病患者では、非使用群と比較した使用群のリスク上昇は有意にならなかった。糖尿病でアスピリン使用者の発生率は5.83(5.36-6.33)、糖尿病でアスピリン非使用者の発生率は5.35(4.97-5.76)で、発生率比は1.09(0.97-1.22)だった。 なお、糖尿病は、アスピリン使用の有無にかかわらず、出血イベントリスク上昇の独立した危険因子だった。1000人-年当たりの出血イベントの発生率は、非糖尿病患者が4.15(4.04-4.26)、糖尿病患者が5.55(5.25-5.87)で、発生率比は1.36(1.28-1.44)になった。 出血イベントの累積発生率を、糖尿病の有無とアスピリンの有無で患者を層別化して比較した。出血リスクは非糖尿病患者より糖尿病患者で高く、アスピリン使用による出血リスク上昇は非糖尿病患者にのみ認められた。 アスピリン非使用者のうち、非糖尿病患者の出血イベントの累積発生率は1000人-年当たり3.32(3.20-3.45)、糖尿病患者では5.35(4.97-5.76)。累積発生率比は1.61(1.49-1.75)となり、糖尿病患者で有意に高かった。出血の種類別でも、消化管出血の累積発生率比は1.59(1.45-1.79)、頭蓋内出血は1.64(1.43-1.89)となり、いずれも糖尿病患者で多かった。 一方、アスピリン使用者の中では、非糖尿病患者の出血イベントの累積発生率は1000人-年当たり5.53(5.33-5.74)、糖尿病患者では5.83(5.36-6.33)で、累積発生率比は1.05(0.96-1.15)と、有意差は認められなかった。出血の種類別でも、消化管出血イベントの累積発生率比は1.08(0.97-1.21)、頭蓋内出血では1.01(0.86-1.18)と、いずれも有意差を示さなかった。 出血イベントリスクを有意に高める独立した要因であることが明らかになったのは、アスピリンの現在使用、糖尿病のほか、アスピリン以外の抗血小板薬の使用、NSAIDsの使用、経口抗凝固薬の使用などだった。 一方で、プロトンポンプ阻害薬(PPI)の使用とスタチンの使用は、出血イベントのリスクを有意に下げていた。非使用者と比較した使用者の発生率比は、PPIが0.84(0.80-0.88)、スタチンが0.67(0.62-0.71)。スタチンは消化管出血(発生率比0.65、0.60-0.71)、頭蓋内出血(0.69、0.64-0.74)の両方を有意に減らしていた。スタチンの出血リスク低減効果については議論があるが、大規模集団を対象とする今回の分析で明確な利益が示されたことは、スタチンの出血抑制効果を評価する研究の実施を強力に支持した、と著者らは述べている。 得られた結果は、アスピリン使用がもたらす出血リスクは、過去の無作為化試験で示されたレベルより高いことを示した。また、糖尿病患者の出血リスクはアスピリン投与の有無にかかわらず高く、糖尿病患者にアスピリンを投与した場合の利益とリスクの推定は一般の人々とは別に行う必要があることを示唆した。 原題は「Association of Aspirin Use With Major Bleeding in Patients With and Without Diabetes」、概要は、JAMA誌のWebサイトで閲覧できる。 http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1172042 出典 NM online 2012.6.13 版権 日経BP社 読んでいただいて有り難うございます。 コメントをお待ちしています。 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/
by wellfrog4
| 2012-06-19 00:08
| 糖尿病
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