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CETP阻害薬torcetrapibで2型糖尿病の糖代謝,インスリン抵抗性が改善 ILLUMINATE試験のpost-hoc解析 シドニー大学心臓研究所(オーストラリア・シドニー)のPhilip J. Barter所長らは,Investigation of Lipid Level Management to Understand its Impact in Atherosclerotic Events (ILLUMINATE)試験のpost-hoc解析から,HDLコレステロール(HDL- C)値上昇に働くコレステロールエステル転送蛋白質(CETP)阻害薬のtorcetrapibが,脂質異常症治療薬を服用中の糖尿病患者において糖代謝とインスリン抵抗性,HbA1c値をいずれも改善することが示されたとCirculation(2011; 124: 555-562)に発表した。 2型糖尿病患者を事後解析 心筋梗塞や脳卒中,末梢血管疾患などの既往歴のある心血管疾患高リスクの約1万5,000例を対象に実施されたILLUMINATE試験では,torcetrapib投与による心血管系の有害イベント発生率および死亡率の上昇が認められ,同試験は2006年に早期中止となった。 この結果を受け,同薬は開発中止に至ったが,その後,これらの有害事象はCETP阻害作用によるものではないことが判明した。 現在,同試験で問題とされた副作用が起こらないとされるdalcetrapibとanacetrapibが承認を受けるための臨床試験の段階にある。 今回,同試験の対象のうち2型糖尿病患者6,661例(アトルバスタチン+torcetrapib群3,271例とアトルバスタチン+プラセボ群3,390例)を抽出して事後解析を行った。 両群でベースライン時の患者背景や血糖値,インスリン値,HbA1c値に差は見られなかった。 その結果,治療開始から3カ月後のtorcetrapib群の空腹時血糖値は,プラセボ群より0.34mmol/L(6.1mg/dL)有意に低かった(P<0.0001)。 また,空腹時インスリン値は,プラセボ群に比べてtorcetrapib群で11.7μU/mL有意に低く(P<0.0001),インスリン抵抗性にも改善が見られた。 さらに,6カ月後の平均HbA1c値(国際標準値)はプラセボ群の7.29%に比べてtorcetrapib群で7.06%と有意に低かった(P<0.0001)。 以上から,2型糖尿病患者ではtorcetrapib投与により糖代謝やインスリン抵抗性,HbA1c値の改善が認められた。 一方で,アトルバスタチン+プラセボ群では,これらの改善は見られなかった。 非糖尿病患者でも改善効果 また,torcetrapibは,非糖尿病患者においても同様に血糖値およびインスリン値を改善したが,その改善幅は糖尿病患者に比べて小さかった。 また,torcetrapib群では1年後のHDL-C値が66.8%上昇したのに対し,プラセボ群ではわずかな変化しか認められなかった。 しかし,糖代謝やインスリン抵抗性の改善が,torcetrapibのHDL-C値への影響に部分的にも起因しているのか否かは不明としている。 筆頭研究者のBarter所長は「CETP阻害薬は心筋梗塞や脳卒中リスクを低下させるだけでなく,糖尿病患者では血糖値の改善をもたらす可能性が示された。このことは,糖尿病患者の臨床に大きな恩恵をもたらす非常に画期的な発見だ」と述べている。 また同所長は,torcetrapibでは,スタチン系薬投与下でよく見られる血糖への悪影響が少なかった点を指摘し,「CETPの阻害は,スタチン系薬の服用患者でよく観察される糖代謝管理の悪化を予防する効果があるのかもしれない」としている。 一方で,同所長は「torcetrapibによる血糖管理の改善がCETP阻害作用によるものかどうかなど,その機序は依然不明だ。現在行われている新薬の試験により,これが明らかにされるはずだ」と期待を示している。 出典 Medical Tribune 2012.1.12 版権 メディカル・トリビューン社 読んでいただいて有り難うございます。 コメントをお待ちしています。 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/
by wellfrog4
| 2012-01-23 00:13
| 糖尿病
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