カテゴリ
全体 その他 感染症 骨粗鬆症 呼吸器科 神経内科 リハビリテーション科 脳外科 糖尿病 腎臓病 産婦人科 消化器 COVID-19 循環器 認知症 アレルギー科 精神科 血液内科 皮膚科 泌尿器科 内分泌 乳腺外科 がん 小児科 耳鼻咽喉科 生活習慣病 耳鼻咽喉科 一般外科 老年病科 再生医療 ゲノム医療 未分類 以前の記事
2023年 04月 2021年 08月 2021年 07月 2021年 06月 2020年 10月 2020年 09月 2020年 08月 2020年 06月 2020年 01月 2019年 11月 2019年 06月 2019年 03月 2019年 02月 2019年 01月 2018年 12月 2018年 11月 2018年 10月 2018年 08月 2018年 07月 2018年 06月 2018年 05月 2018年 03月 2017年 12月 2017年 11月 2017年 10月 2017年 08月 2017年 07月 2017年 05月 2017年 04月 2016年 12月 2016年 10月 2016年 08月 2016年 05月 2016年 01月 2015年 11月 2015年 08月 2015年 06月 2015年 05月 2015年 04月 2015年 02月 2014年 11月 2014年 10月 2014年 06月 2014年 05月 2014年 03月 2014年 02月 2014年 01月 2013年 11月 2013年 10月 2013年 09月 2013年 08月 2013年 04月 2013年 03月 2013年 02月 2012年 12月 2012年 06月 2012年 05月 2012年 04月 2012年 03月 2012年 02月 2012年 01月 2011年 12月 2011年 11月 2011年 10月 2011年 09月 2011年 08月 2011年 07月 2011年 06月 2011年 05月 2011年 04月 2011年 03月 2011年 02月 2011年 01月 2010年 12月 2010年 11月 2010年 10月 2010年 09月 2010年 08月 2010年 07月 2010年 06月 2010年 05月 2010年 04月 2010年 03月 2010年 02月 2010年 01月 2009年 12月 2009年 11月 2009年 10月 お気に入りブログ
メモ帳
最新のトラックバック
ライフログ
検索
タグ
その他のジャンル
ブログパーツ
最新の記事
ファン
記事ランキング
ブログジャンル
画像一覧
|
欧州医薬品庁,ピオグリタゾンの使用継続に前向きな姿勢 7月上旬に最終結論 6月20日から開催されていた欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)は,23日,ピオグリタゾン(商品名アクトス)について7月に最終的な結論を出す意向を示した(同日プレスリリース*)。 同委員会では,フランス,ドイツが同薬の使用一時停止を決めたきっかけとなったフランス国内のコホート試験は,膀胱がんリスクによる使用中止の結論を出すには十分なものではないとの結論に達した。 7月上旬には糖尿病・内分泌の専門家らの諮問委員会を開き,同薬の使用におけるリスク最小化策を含めた最終結論が出されるという。 *European Medicines Agency updates on ongoing benefit-risk review of pioglitazone–containing medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/06/news_detail_001284.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true PROactive試験も含め検討 EMAは米食品医薬品局(FDA)と同様,ピオグリタゾン発売から10年にわたり行われている市販後調査の検証を行ったが,使用期間が最も長い群および累積使用量が多い群を除き,膀胱がん発症との明確な関連は見られなかったとしている。 <私的コメント>逆に言えば、「使用期間が最も長い群および累積使用量が多い群」では関連がみられたということになります。長期間服用する薬剤でけに、それはそれで問題です。 またEMAは,欧州委員会の要請で今年(2011年)3月から膀胱がん発症例のサーベイランスを進めているほか,これまでの非臨床試験や疫学データ,大規模臨床試験(PROactive)も含め,解析を行う考えを示した。 武田薬品工業によると,欧州では,同試験参加者を対象とした観察試験(EC455 PROactive extension trial)を継続中で,2015年に最終結果が出る予定だという。 一方,フランスが同薬の使用停止を決めた根拠となった国内の処方せんベースのコホート研究について同委員会では,解析手法に限界があり,エビデンスが弱いと判断したという。 同委員会は,引き続きこの件に関して検討を重ねる意向を示している。 また,7月上旬に招集される専門家の諮問委員会で,同薬の効果とリスクならびに実地臨床上のリスク最小化策を討議した上で最終結論を出すとしている。 (坂口 恵) 出典 MT Pro 2011.6.24 版権 メディカル・トリビューン社 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ 「井蛙」内科メモ帖 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2011-06-25 00:48
| 糖尿病
|
ファン申請 |
||