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米FDA,ピオグリタゾンの膀胱がんリスクに関する警告明記へ 米食品医薬品局(FDA)は,6月16日,ピオグリタゾン(商品名アクトス)の1年以上の服用により膀胱がんリスクが高まるとの安全性情報を発表した。 さらに,同薬および同成分を含む合剤の添付文書に同リスクに関する警告欄も追加されるという。 膀胱がん患者には禁忌,同既往患者には注意のうえ使用 今回の決定は,同薬の1年以上の服用と膀胱がんリスクの関連は,独自に行ってきた10年間の疫学調査によるものとFDA。 しかし,2010年9月の時点では,特定のグループでの影響は考えられるが,全体解析の結果から,両者に関連があるとは言えないとの見解を示していた。 FDAは先日,フランスが新規処方の中止を決めたことにも触れており,これが今回の決定に少なからず影響を与えたものと見られる。同国における2010年1~10月のピオグリタゾン服用患者数はおよそ230万人に上る。 今回出された医療関係者向けの安全性情報は次の通り。 □ 膀胱がん患者にピオグリタゾンを使用しないこと □ 膀胱がんの既往がある患者にはピオグリタゾンは,血糖コントロールのベネフィットが膀胱がんのリスクを上 回るかを熟考の上,注意して使用すること □ 血尿,急な治療を要する泌尿器の症状や背部・下腹部痛があればすぐに報告するよう患者に説明する □ 患者にピオグリタゾンを処方する際,服薬ガイドを読むよう勧める □ ピオグリタゾン関連の有害事象はFDAに報告する (坂口 恵) 出典 MT Pro 2011.6.16 版権 メディカルトリビューン社 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ 「井蛙」内科メモ帖 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2011-06-24 00:33
| 糖尿病
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