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この度の東北地方太平洋沖地震により被災されました方々に、心よりお見舞い申し上げます。 犠牲になられた方々、そしてご遺族の皆様に対し、深くお悔やみを申し上げます。 また、福島第一原発事案(事故)で避難中の方々、そして計画停電中の首都圏の方々にお見舞い申し上げます。 また、被災者支援や原発復旧作業などの災害対策に全力を尽くしてみえる皆様に敬意を表します。 ALOHA試験の結果発表,HbA1cや空腹時血糖などが有意に低下 東大・門脇氏「インスリングラルギンの適正使用が示唆された」 経口血糖降下薬を12週間以上服用している糖尿病患者5,000例以上を対象とした,持効型インスリン製剤のインスリングラルギン(商品名ランタス)に関するALOHA(Add on Lantus to OHA)試験の結果が発表された。 治療開始から最終評価時の変化がHbA1cが−1.4%,空腹時血糖が−59.7mg/dL,随時血糖が−60.7mg /dLなど,良好な結果が得られたという。 東京大学大学院糖尿病・代謝内科教授の門脇孝氏は3月10日,東京都で開かれた糖尿病プレスセミナー(主催=サノフィ・アベンティス)で,ALOHA試験を解説。 治療のアドヒアランスや医師評価が高いことから「日本の日常臨床でインスリングラルギンが適正に使用されている実態が示唆された」と述べた。 BOTは理想的糖尿病治療戦略の1つ ALOHA試験は,経口血糖降下薬服用患者に対するインスリングラルギン追加投与(Basal supported Oral Therapy;BOT)の効果を検討した国内最大規模の製造販売後特定使用成績調査。 登録症例は (1)経口血糖降下薬を12週間以上服用中, (2)HbA1c 7.5%以上12.0%未満(JDS値,以下同), (3)BMI 30未満, (4)インスリングラルギン以外のインスリン製剤と経口血糖降下薬でコントロール不良な患者 —のいずれも満たしている糖尿病患者で,安全解析は 4,219例(男性2,485例,女性1,733例,不明1例,平均年齢62.8歳),有効性解析は3,954例を対象に行われた。 24週間追跡した結果,平均HbA1cは9.05%から7.63%(−1.43%,P<0.0001),平均空腹時血糖は196.62mg/dL から137.62mg/dL(−59.71mg/dL,P<0.0001),平均随時血糖は255.33mg/dLから194.68mg /dL(−60.72mg/dL,P<0.0001)とそれぞれ有意に低下した。 また,治療のアドヒアランスを担当医師が「指示通り」「時々遵守できず」「遵守できず」の3区分で評価したところ,「指示通り」が88.8%。担当医師によるBOTの全般的治療評価は「有効」65.4%,「やや有効」26.8%,「無効」7.8%と良好だった。 一方,副作用は94例(2.23%)108件で報告され,主なものは低血糖症(41例,0.97%),体重増加(21例,0.50%)など。重症低血糖は4例(0.09%)にとどまっており,体重は61.7kgから62.8kg(+0.83kg,P<0.0001)と有意差に増加したが,食事・運動療法の遵守状況によって増加の度合いが変化したという(良好+0.53kg,不良+1.40kg)。 門脇氏は「BOTの有効性は既に4-T(Treating to Target in Type 2 Diabetes)試験で報告されているが,国内でもインスリングラルギンの有効性と安全性が認められた。 特に,重症低血糖発現率は治験で1.3%だったのに対し,日常診療では0.1%未満と極めて低いことが示されている」と評価。 患者コンプライアンスや医師評価も高かったことから,「日本の日常臨床でインスリングラルギンが適正に使用されている実態が示唆された」と結論した。 また同氏は,BOTについて「現在は,理想に近い形で糖尿病治療戦略が行えるようになってきている。BOTはその手段の1つ。日本糖尿病学会の第 2次対糖尿病戦略5カ年計画に基づく『アクションプラン2010 DREAM』」では,糖尿病の早期診断・早期治療体制の構築が第一に挙げられている。BOTを含めた患者の負担が少ない治療を駆使し,早期介入を目指していきたい」と述べている。 (小島 領平) 出典 MT Pro 2011.3.17 版権 メディカル・トリビューン社 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ 「井蛙」内科メモ帖 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2011-03-29 00:38
| 糖尿病
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