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2010年6月11日、糖尿病治療薬の「メタクト配合錠」が薬価収載されました。 4月16日に製造承認されており、近々の発売が予定されています。 きょうは、その関連記事です。 【新薬】メタクト配合錠 アクトスとメトホルミンを配合した1日1回服用の糖尿病薬 本薬は、チアゾリジン系薬のピオグリタゾン(商品名:アクトス)と、ビグアナイド薬のメトホルミン(商品名:グリコラン、メデット、メルビンほか)の配合製剤である。 糖尿病治療薬としては、国内初の配合製剤となる。 今回承認され、発売されるのは、「メタクト配合錠LD」と「メタクト配合錠HD」の2規格。 どちらもメトホルミンの配合量は500mgで、配合錠LDにはピグリタゾンが15mg、配合錠HDにはピグリタゾンが30mg、配合されている。 適応は「2型糖尿病」で、どちらも1日1回、朝食後に服用する。 ビグアナイド薬のメトホルミンは、SU剤と並んで古くから糖尿病治療に使用されてきた製剤である。 主に、肝臓における糖新生を抑制し、筋・脂肪組織でのインスリン抵抗性を改善する。 一方のピオグリタゾンは、脂肪細胞の核内の転移調節因子であるPPARγのアゴニストとして作用し、インスリン抵抗性を改善する。 どちらもインスリン抵抗性を改善する作用を持つ薬剤であるが、その作用メカニズムが異なるため、併用によりインスリン抵抗性改善効果と血糖降下効果の増強が期待できる。 また、 (1)1日1回の服用で済む(メトホルミン単剤では1日2〜3回の服用が基本)、 (2)1回に服用する錠剤の数が減る ──などのメリットがあることから、服薬コンプライアンスの向上が期待できる。 海外では2008年10月現在、米国、欧州など世界32カ国で承認されている。 本薬そのものを2型糖尿病患者に投与した安全性試験は実施されていないが、本薬と同じ成分・含有量を1日1回投与した試験では、6.7%に何らかの副作用(臨床検査値異常を含む)が認められたことが報告されている。 また、これまでに、ピオグリタゾンおよびメトホルミンにおいては、重大な副作用として、心不全の増悪あるいは悪化、乳酸アシドーシス(警告欄にも記載)、循環血漿量の増加による浮腫、肝機能障害、黄疸、低血糖症状、横紋筋融解症、胃潰瘍の再燃などが報告されているので注意したい。 なお本薬は、ほかの治療領域の配合製剤と同様、2型糖尿病の第一選択薬として用いることは認められていない。 <私的コメント> 配合剤ブームです。 従来は降圧剤が主体でしたが、これからは今回の糖尿病薬やスタチンなどの配合剤の発売が続きそうです。 診療所も院外処方の場合は問題ないのですが、院内処方をしている当院のような場合は在庫が増えてしまうため余程納得のいく配合錠でないと採用しないつもりです。 ビグアナイドは1日2〜3回が従来からの「お約束」でした。 配合錠ではいきなり1回となりましたが、従来のビグアイドの用法は2〜3回のままの筈です。 そのあたりが、しっくりしません。 また配合錠LDのピグリタゾン15mgやLD、HD共通の500mgという用量設定はいずれも納得できません。 ピグリタゾンの常用量は30mgです。 一方ビグアイドは通常750mgで、これからは1500mgが主体となるものと思われるからです。 私は今回のメタクト配合錠はパスです。 <番外編 その1> コーヒー,お茶に糖尿病予防効果 ■コーヒーとカフェインレスコーヒー,紅茶や緑茶などのお茶に2型糖尿病予防効果があるとするメタ解析結果が,オーストラリアのグループによりArchives of Internal Medicineの12月14/28日号に発表された。 ■今回のメタ解析には,コーヒー18研究,カフェインレスコーヒー6研究,お茶7研究が含まれた。 解析の結果,コーヒーについては1日1杯につき糖尿病リスクの7%低下が認められた。 カフェインレスコーヒー,お茶についても同様のリスク低下が観察された。 原著 Huxley R, et al. Arch Intern Med 2009; 169: 2053-2063. 出典 Medical Tribune 2010.1.14 版権 メディカル・トリビューン <番外編 その2> 唾液を調べ、がん発見 慶大研究所などが新技術開発 唾液に含まれる成分を調べ、がんを発見する技術を、慶応義塾大先端生命科学研究所(山形県鶴岡市)と米カリフォルニア大ロサンゼルス校(UCLA)が共同で開発した。 唾液の検査は、X線や血液の検査より患者の負担が小さく、実用化されれば症状が出にくいがんの早期発見につながる可能性がある。 UCLAが、膵臓がん、乳がん、口腔がん患者や健常者ら215人の唾液を集め、慶応大がそれぞれのがんに特徴的な物質を探した。 検出された約500種類の糖やアミノ酸などのうち、膵臓がん患者はグルタミン酸の濃度が高いなど、健常者に比べ濃度が高かったり低かったりした54物質を特定した。 これらの物質の特徴を組みあわせた解析で、がん患者を対象に、がんが判別できる精度を調べた。この結果、膵臓がんの99%、乳がんの95%、口腔がんの80%を見分けられた。 年齢や性別、人種の差は、あまりなかった。 膵臓がんは、早期段階では特徴的な症状がない上、他の臓器に囲まれているため見つけにくく、進行して見つかる場合が多い。 実用化のためには、がんと診断されていない人を対象にした試験や、唾液の状態による影響、早期がんの患者にも有効なのかの確認など、さらにデータの蓄積と検証が必要になるという。 この分野に詳しい静岡県立静岡がんセンター研究所の楠原正俊医師は「唾液のような液体に含まれる物質を一度に何百種類も分析できる方法自体が画期的。既存の血液による検査方法では早期がんの検出は難しい。早期がんが発見できるかに注目していきたい」と話す。 http://www.asahi.com/science/update/0628/TKY201006280431.html出典 asahi.com 2010.6.29 版権 朝日新聞社 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 「葦の髄」メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/ (「葦の髄から循環器の世界をのぞく」のイラスト版) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2010-07-02 00:17
| 糖尿病
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