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##神経障害を伴う糖尿病患者への血糖厳格管理,特に慎重を期すべきか ##ACCORD試験サブ解析から ■2008年の糖尿病臨床研究で最大の話題となったACCORD試験。 そのサブ解析の結果がDiabetes Care1月26日オンライン版に発表された。 同試験の全体解析では,血糖に対する標準管理群に比べて厳格管理群で総死亡が上昇するというショッキングな結果が報告されたが(N Engl J Med 2008; 358: 2545-2559),今回新たに発表されたのは,試験開始時の患者背景が結果に影響したかどうかを検討した成績。 大多数のサブグループ間で結果に差がなかったが,神経障害の有無など3つのサブグループでは,血糖厳格管理群での総死亡リスクの上昇がより顕著になることがわかった。 神経障害を伴う2型糖尿病患者に厳格な血糖管理を行う場合には,特に慎重を期すべきことを示唆するデータかもしれない。 #全体解析での血糖厳格管理群の総死亡のハザード比は1.22 ■ACCORD試験は,1万251人のハイリスク2型糖尿病患者(平均HbA1C 8.3%,平均年齢62.2歳,心血管疾患既往者35%)を対象に,血糖,血圧,脂質の3因子に対する強力介入による心血管疾患予防効果の検証を目指した試験。 血糖管理に関しては,HbA1C 6.0%未満を目標とする厳格管理群と,HbA1C 7.0〜7.9%を目標とする標準管理群にランダムに割り付けられた。 試験開始1年後にはHbA1C中央値は厳格管理群6.4%,標準管理群7.5%となり,結果が期待されていた。 ■ところが,2008年2月6日,ACCORD試験に関する中間解析結果が緊急発表され,血糖厳格管理群で死亡が有意に増加していたことが明らかにされた※。 標準管理群に対する厳格管理群の総死亡のハザード比(HR)は1.22(P=0.04)で,血糖への介入は中止された。 ■ACCORD試験の血糖厳格管理群で死亡が増加した原因については,多くの研究者の注目を集めた。 有力視されているのは重症低血糖の発生などで,厳格な血糖管理を行う際には低血糖の発生に注意することが教訓として語られている。 #神経障害,HbA1C,アスピリンで有意な交互作用 ■今回発表されたサブ解析では,試験開始時の患者背景に基づいて,年齢層,BMIレベル,糖尿病罹病期間,心血管疾患の既往の有無,インスリン使用の有無など21種類のサブグループを設定。 血糖厳格管理群と標準管理群のリスクの違いに影響する因子があるかどうかが検討された。 ■その結果,両群の総死亡リスクの違いに対する有意な交互作用が認められたのは, (1)患者の自己申告による神経障害の既往の有無, (2)HbA1C値(8.5%超/7.5~8.4%), (3)アスピリン服用の有無 ―の3つのサブグループで,他のサブグループ間では両群の総死亡リスクの差は同等であることがわかった。 特に交互作用が顕著であったのは神経障害で,厳格管理群の標準管理群に対するHRは神経障害を伴わない場合が0.99なのに対し,伴う場合は1.95と急増した(表)。 ■今回の結果は,厳格な血糖管理を行う際,神経障害を有する患者,HbA1Cが8.5%を超える患者,アスピリン服用者では慎重を期すべきことを示唆しているかもしれない。 神経障害が2型糖尿病患者の死亡においてどのような役割を果たしているのか,解明が待たれる。ACCORD試験の研究グループでは,この点について解析を進めているという。 ※:ACCORD試験の全例での解析結果 一次エンドポイントの「初回非致死的心筋梗塞+初回非致死的脳卒中+心血管死」は,厳格管理群6.9%,標準管理群7.2%,ハザード比(HR)0.90(95%信頼区間0.78〜1.04,P=0.16)と有意差はないものの,厳格管理群で少ない傾向にあった。しかし,二次エンドポイントについては,総死亡は厳格管理群5.0%,標準管理群4.0%と厳格管理群で有意に多く(HR 1.22,P=0.04),心血管疾患による死亡も,厳格管理群2.6%,標準管理群1.8%と厳格管理群で有意に多かった(HR 1.35,P=0.02)。 出典 MT pro 2010.1.28 版権 メディカル・トリビューン社 <番外編> ある日の糖尿病講演会より ■外来で薬物療法を導入する際に考慮すべきポイント 1.高インスリン血症を改善させる 2.体重を増加させない 3.低血糖を起こさせない ■2型糖尿病でのインスリン治療の実情 インスリン分泌が枯渇したからインスリン治療が開始されたのではなく、SU薬に反応しなくなったからインスリン治療を導入しているのに過ぎない 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2010-02-05 00:38
| 糖尿病
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