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ノバルティスの新規経口糖尿病治療薬「ビルダグリプチン」 (vildagliptin)に関する第III相臨床試験結果が米国糖尿病学会で発表 http://www.novartis.co.jp/news/2006/pr20060615_02.html ■6月9日から13日までワシントンDCで開催された第66回米国糖尿病学会(ADA)年次総会において発表された複数の第III相臨床試験結果から、ノバルティスが開発中の2型糖尿病に対する新規経口糖尿病治療薬、ビルダグリプチン/vildagliptin(開発コード:LAF237、海外での販売名:Galvus® 注1))は他の一般的な経口糖尿病治療薬よりも副作用が少なく、かつ血糖値を効果的に低下させるとともに、1年以上にわたりヘモグロビンA1c(HbA1c: 血糖コントロールの長期的な評価指標)を有意に低下させることが明らかになりました。 ■ビルダグリプチンは、ノバルティスが開発中のジペプチジル・ペプチターゼ4(DPP-4)を阻害する新規作用機序を有する初めての薬剤です。 今回発表された第III相臨床試験データでは、ビルダグリプチンは単剤または他の経口糖尿病治療薬との併用でHbA1cを統計学的に有意に低下させました。 また、ビルダグリプチン投与患者群では、全般的に体重増加は認められず、ビルダグリプチン単剤投与では、低血糖や浮腫などの副作用の総発現頻度はプラセボ投与群と同程度でした。 ■さらに、ADA年次総会のLate Breakerセッションで発表された第III相臨床試験の最新結果から、ビルダグリプチンは、特に血糖コントロール不良な患者さんにおいても顕著な血糖降下作用を示し、さらに肥満患者さんにおいて体重の減少をもたらすことも示されました。 ■2型糖尿病患者さんにおけるビルダグリプチンとインスリン抵抗性改善剤であるチアゾリジン系(TZD)ピオグリタゾンとの併用を評価する6ヵ月間の臨床試験で、ベースラインのHbA1cが7.5~11%であった患者さん592例を対象とし、4群を設けて評価しました。 この試験の結果、ビルダグリプチン100mgとピオグリタゾン30mgの併用投与群では、ピオグリタゾン単剤投与と比べて統計学的に有意なHbA1cの低下が認められました(1.9% vs. 1.4%、p< 0.001)。 また、ADAにより規定されているHbA1cの目標値(7%以下)が達成された患者さんの割合は、単剤群では42%(ビルダグリプチン42.5%、ピオグリタゾン42.9%)であったのに対して、併用群では65%でした。 さらに、ベースラインのHbA1c値が極めて高かった(約10%)血糖コントロール不良の患者群においては、ビルダグリプチンとピオグリタゾンの併用によりHbA1cが最大2.8%低下しました。 また、年齢65歳以上の男性グループにおいてはベースライン(8.4%)から平均2.3%、肥満度指数(BMI)が35以上の重度肥満患者グループではベースライン(8.6%)から平均2.2%の低下が認められました。 ■今回のADA年次総会では、ビルダグリプチンに関して、Late Breakerセッションでの発表のほかに12の演題が発表されました。そのうち、特に注目されたのは以下の2つの臨床試験結果です。 ◆ビルダグリプチンとメトホルミンの併用とプラセボとの比較試験 糖尿病治療薬メトホルミンとビルダグリプチンの併用群とプラセボ投与群との比較試験では、併用群でHbA1cおよび空腹時血糖値が臨床的かつ統計学的に有意に低下しました。 さらに、メトホルミンとビルダグリプチンの併用群は、メトホルミンとプラセボの併用群よりも消化管(GI)への副作用の発現頻度において有意に低値を示しました。 ◆未治療の2型糖尿病患者さんに対するビルダグリプチンとメトホルミンの1年間の比較試験 ビルダグリプチンおよびメトホルミンの両投与群ともに、ベースラインと比較し臨床的かつ統計学的に有意にHbA1cを低下させ、この低下作用は1年間持続することが確認されました。 一方、ビルダグリプチン投与群では、下痢、悪心、嘔吐および腹痛などのGIの副作用発現頻度が、メトホルミン投与群に比較して有意に低値を示しました(メトホルミン投与群43.7% vs. ビルダグリプチン投与群21.8%) <番外編 その1> 発症から約2週間後もウイルスを排出-成人より小児が長い- 米疾病管理予防センター(CDC)疫学調査部員のAchuyt Bhattarai博士は、米国感染症学会(IDSA)で、A/H1N1ウイルスに感染した小児が、発症してから約2週間を経過してもウイルスを排出することが明らかになったと報告した。 これは、ペンシルベニア州の26の小学校で、A/H1N1ウイルスに感染した児童および家庭での接触者を対象に行った調査で、ウイルスの排出期間は中央値が6日間、最短1日、最長13日だった。9歳以上の小児でも同様の結果で、成人よりも長い傾向が強く、これは、季節性インフルエンザに関する過去の研究と一致しているという。 http://www.rescuenow.co.jp/pandemicflu/2009/11/2-7.html#more 2009年11月14日 rescuenow <番外編 その2> ワクチン接種後、新型で死亡 国内初、鹿児島の看護師 鹿児島県は25日、新型インフルエンザに感染した同県内の30代の女性看護師が、同日未明に死亡したと発表した。 看護師は10月下旬、医療従事者として新型インフルエンザワクチンの優先接種を勤務先の病院で受けていた。 厚生労働省によると、ワクチン接種後に新型に感染して死亡した国内初のケース。看護師には脳動脈瘤と甲状腺機能低下症の基礎疾患(持病)があった。 http://www.excite.co.jp/News/society/20091125/Kyodo_OT_CO2009112501000512.htmlexcite.ニュース 2009.11.25 <コメント> 予想していたことがついに起こりました。 しかも予想より早く。 しかし相変わらず基礎疾患(持病)のせいにされています。 厚労省のサイトには 「一般的に、インフルエンザワクチンは、重症化を防ぐ効果や発症を防ぐ効果が期待されていますが、感染を防ぐ効果については保証されておらず、新型インフルエンザワクチンについても、同様と考えられます。」 というように記載されています。 新型インフルエンザワクチンQ&A http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/pdf/vaccine_qa.pdf 「期待されています」・・・この表現が意味するところは? 科学的根拠は何も書かれていません。 新型インフルエンザ対策関連情報 http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/index.htm <きょうの一曲> 粋な別れ グラシェラ・スサーナ Graciela Susana - 粋な別れ (LIVE) http://www.youtube.com/watch?v=yv4lKjdk1aQ&feature=related 他にもブログがあります。 ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy (一般の方または患者さん向き) 葦の髄から循環器の世界をのぞく http://blog.m3.com/reed/ (循環器科関係の専門的な内容) 井蛙内科/開業医診療録(3)http://wellfrog3.exblog.jp/ 井蛙内科/開業医診療録(2) http://wellfrog2.exblog.jp/ 井蛙内科開業医/診療録 http://wellfrog.exblog.jp/ (内科関係の専門的な内容)
by wellfrog4
| 2009-11-26 00:52
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